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合规 | 生命科学初创公司在早期实施知识产权战略的重要性

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编者按:

生命科学、生物技术和制药领域的中企在欧盟建立的初创公司时,知识产权组合将协助企业提高资产估值、获得投资并取得财务上的成功,还可有效打击竞争对手,并可在产品最终未能上市时,通过知识产权的许可或转让进行变现。

本文将重点介绍初创企业在业务开展中涉及知识产权的五大隐患及对策,包括:

1. 应对产品技术及品牌设计中可能存在的问题,建议公司尽早识别确认相关的知识产权。

2. 应对竞争对手的侵权诉讼,建议公司建立一个经过认真思考、周密计划的自有专利组合。

3. 应对发明的专利性问题,建议公司对研究人员设定严格的保密义务。

4. 应对黑客攻击,建议公司加强对专有技术实施保护。

5. 应对研发协议中的不利条款,建议公司重视在协议中对知识产权权利的分配。

 

为什么知识产权保护是初创公司成功的关键

知识产权(IP)保护是初创公司成功的关键因素。知识产权尤其关系到这些初创公司能否获得资金和财务上的成功。可以想到的是,这些研究还发现,知识产权保护对不同初创公司具有不同的重要意义,特别是不同行业的初创公司。欧洲专利局 2023 年的一项研究也证实,知识产权特别是专利对于以技术为重点的初创公司尤为重要,特别是在生命科学、生物技术和制药领域。

随着初创公司的成长,知识产权是保护公司商业模式免受竞争、积累自有资产并由此提升公司价值的关键。专利赋予专利权人专有权,使竞争对手无法使用这项创新。当您的产品受到任何相关第三方知识产权挑战时,强大的专利组合还能帮助您获得谈判价值,以及签订交叉许可协议。在以价值为导向的知识产权战略中,知识产权组合将大大有助于初创公司获得能够提高公司估值的资产,从而协助公司获取投资者资金。最后,即使自己的产品没有上市(例如临床试验失败),知识产权也可以通过许可或转让变现。

对于所有(生命科学)初创公司来说,没有放之四海而皆准的知识产权战略。但知识产权的战略目标,是将知识产权措施与您的公司以及竞争对手的主要市场、生产基地和供应链相结合。

知识产权和资金——先有鸡还是先有蛋?

尽管上述研究表明,知识产权有助于公司筹集资金(包括在早期阶段的融资轮次中),但建立知识产权组合,特别是提交专利申请,都需要资金。一份精心撰写的专利申请不仅需要支付专利局费用,还需要支付专利律师费用。这似乎是一个“先有鸡还是先有蛋”的问题。在实践中,明智的做法是,先尽早制定知识产权战略,然后随着资金的到位,不断扩大知识产权组合。不断扩大的知识产权组合可能会有助于公司的每一轮融资。

五大隐患及对策

  1. 1.当您已经确定了产品技术或品牌设计,却突然出现一个可以避免的知识产权问题
       

知识产权是用来打击竞争对手的潜在工具,既可以作为切实可行的垄断权,也可以作为竞争对手难以绕过的设计障碍。这既涉及产品的技术方面(如产品侵犯专利)和商业方面(如产品品牌受商标保护)。为了避免侵权以及日后不得不改变产品技术或品牌设计,一般建议公司尽早识别确认相关的知识产权。

进行全面的自由实施(freedom-to-operate)分析,识别确认可能相关的全部第三方知识产权,既复杂又昂贵,而且可能需要持续不断地进行调整。因此,“自由实施(freedom-to-operate)”评估可以作为一项重复进行和/或选择性过程来进行。

  1. 2.您的竞争对手起诉您侵犯了他们的权利,而反过来您却没有自己的专利可以主张
       

进攻往往是最好的防守。例如,当竞争对手的知识产权对您的初创公司构成威胁时,如果您有一个强大的自有专利组合,可以随时向竞争对手主张权利,这样就为针对该问题的庭外和解创造了很多机会,比如通过交叉许可的方式。

这就需要公司建立一个经过认真思考和计划的自有知识产权组合,而这也会带来一些挑战。首先,强大专利一般需要尽早申请,并应预见竞争对手的产品开发。因此,通常需要进行大量的预期申请,且其中至少有一项最终被证明有效。其次,专利申请要求专利质量,尤其是在生物技术和人工智能相关发明的专利性和合理性方面。这就对专利质量以及您的顾问(最好是有能力的顾问)之前所做的起草工作提出了考验。第三,避免其他法律隐患,如缺乏所有权和起诉资格。尤其是当初创公司的知识产权是由自由职业者或其他类型的贡献者创造时,则需要特别关注和小心知识产权的所有权问题。

  1. 3.对商业秘密保护得太晚
       

知识产权保护是一场与时间的赛跑,因为竞争对手同时也在创新和申请他们的知识产权。太早公布自己的发明也可能不利于发明的专利性,因此,考虑到相关研究人员对发明科学方面的发表存在利害关系,尤其是当您的新公司脱胎于大学时(如:通过“分拆”等),则更需要规定严格的保密义务。

  1. 4.您以为自己的专有技术得到了充分保护,但您的公司却遭到了黑客攻击
        

通常,公司(包括初创公司)喜欢依赖不受(注册或版权)知识产权保护的信息,但这些信息需要被保密。实际上,这些信息的保密性非常脆弱,因此需要采取切实可行的保护措施(例如防止通过人为渠道或信息技术渠道“泄漏”)。

针对商业秘密被盗用,通常可以采取法律补救措施,例如欧盟《商业秘密指令》和相关的欧盟成员国的国内法律规定的措施。不过,这种法律保护也要求在盗用行为发生之前就采取一定的保护措施。因此,这个问题也需要尽早关注。

  1. 5.您的研发合作协议有不利的知识产权条款
        

如何分配知识产权权利,通常是研发合作协议的关键问题。起草此类协议需要了解具体知识产权权利的重要性以及协议要满足的商业需求。

为了避免这些陷阱,初创生命科学公司的创始人需要尽早关注知识产权问题,并随着公司的发展制定知识产权战略。

来源:泰乐信律师事务所

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